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Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet Data Management Clinique H/F  pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.

Le Chef de projet Data Management travaille en étroite collaboration avec l'équipe Biométrie des Affaires Médicales, les prestataires de services en biométrie, l'équipe Global ClinOps, les représentants locaux ClinOps/Médicaux et les représentants de l'équipe d'étude pour superviser les opérations de Data Management réalisées par les prestataires de services dans le cadre des études sponsorisées par l'entreprise.

Principales missions :

• Supervision des livrables de gestion des données émis par les prestataires de services (examen du Data Management Plan, des spécifications des déviations de protocole, des protocoles de transfert de données, du Plan de Revue Intégrée des Données, du Rapport de Data Management, etc.)
• Participer à l'élaboration du brouillon de CRF et UAT de l’eCRF
• Revue et suivi des jalons de gestion des données de l'étude
• Suivi de l'avancement des opérations de gestion des données (via les tableaux de bord des prestataires de services)
• Assurer la clôture de la base de données dans les délais et conformément aux standards de qualité du client (revue des données), livraison de la base de données selon le format convenu
• Revue des appels d'offres (RFPs)

Votre profil

• Minimum 5 ans d'expérience en Data management 
• Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipes de gestion des données
• Connaissance des études en phase tardive/monde réel/non  interventionnelles/rétrospectives et prospectives
• Bonnes compétences en communication (anglais courant)
• Respect des procédures et règles internes du client, y compris les règles de sécurité applicables
• Confidentialité et protection des données personnelles conformément aux réglementations en vigueur et aux procédures du client

Le poste est à pourvoir en CDI

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).