Position : Chef de projet data H/F

Descriptif du poste.
Nous recherchons un Chef de projet data H/F qui travaillera en étroite collaboration avec l'équipe Biométrie des Affaires Médicales, les prestataires de services de biométrie, l'équipe Global ClinOps, les représentants cliniques/médicaux locaux et les représentants de l'équipe d'étude GPS.

Dans l’objectif de superviser les opérations de gestion des données effectuées par les prestataires de services.

Les missions principales (sous la supervision du chef de groupe des données cliniques pour un domaine thérapeutique spécifique) :

📊 Supervision des livrables de gestion des données émis par les SPs (revue du plan DM, spécifications de déviation de protocole, protocoles de transfert de données, plan de revue intégrée des données, rapport DM, etc.).

📊 Participer à l'élaboration de la maquette du CRF et UAT de l'eCRF.

📊 Revue/Suivi des jalons DM de l'étude.

📊 Suivre l'avancement des opérations DM (via les tableaux de bord SP).

📊 Assurer la clôture des DB dans les délais et selon les standards de qualité client (revues de données), livraison des DB selon le format convenu.

📊 Revue des appels d'offres.

Votre profil.

🧠Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion de données.

🧠Expérience préalable dans la supervision de personnel SP ou DM

🧠Connaissance des études de fin de phase / monde réel / non interventionnelles / rétrospectives et prospectives /

🧠Bonnes capacités de communication (anglais courant).

🧠Respect des procédures du client et des règles internes, y compris les règles de sécurité et de sûreté le cas échéant.

🧠Confidentialité et protection des données personnelles conformément aux réglementations en vigueur et aux procédures du client.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

· C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

· Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.

· Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

· Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 2 sites en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

· Consulting & Staffing.

· Functional Services Platform.

· Clinical Trial Services.

· Real World Evidence.

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Pourquoi nous rejoindre ?

· La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.

· La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning expérience (KLX).

· Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks).

· L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.