Modèle : CONSULTING 

Position : Clinical Trial Assistant (CTA) H/F

Descriptif de poste

Nous recherchons un(e) Gestionnaire d'études cliniques -Clinical Trial Assistant- H/F pour rejoindre les équipes de nos clients basé aux Ulis ou dans le 11e arrondissement de Paris à raison de 2 à 3 jours de présentiel par semaine.

Vos principales missions sont les suivantes :

Préparation des classeurs investigateurs.

Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l’étude.

Suivi du transport des échantillons.

Suivi des documents administratifs des centres.

Participation à la mise à jour des documents de l’étude.

Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques.

Assurer le classement et l’archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur.

Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques.

Assurer en fin d’étude la réconciliation des documents pour la clôture et l’archivage.

Votre profil

Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac+2, de préférence dans une spécialisation scientifique.

Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA/GEC ou assistant(e) de projet clinique.

Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

· C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

· Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.

· Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

· Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 2 sites en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

· Consulting & Staffing.

· Functional Services Platform.

· Clinical Trial Services.

· Real World Evidence.

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Pourquoi nous rejoindre ?

· La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.

· La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning expérience (KLX).

· Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks).

· L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.