Position : Clinical global project manager H/F

Descriptif du poste.

Nous recherchons un Clinical Global Project Manager pour rejoindre les équipes de notre client basé aux Ulis à raison de 2 jours de présentiel sur le site client.

Vos principales missions seront les suivantes :

· Élaborer le synopsis et le protocole des études.

· Collaborer avec les différentes équipes pour assurer la rédaction des documents d’études.

· Préparer le CSR en collaboration avec le rédacteur médical.

· Veiller à ce que les essais soient conformes aux SOP et à toutes les normes de qualité nécessaires.

· Gérer l’eTMF des études.

· Gérer les différents vendors au niveau international.

· Veiller au respect des délais et de la qualité des livrables.

· Gérer le budget alloué aux études.

· Collaborer à la mise en place de la politique de gestion des risques des études.

Votre profil.

· De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique.

· Minimum 3 ans d’expérience dans la gestion globale d’études internationales.

· Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique.

· Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils bureautiques.

· Bonnes compétences en leadership et capacité à travailler au sein d’une équipe en tant que leader.

· Excellentes capacités d’organisation et de gestion.

· Anglais écrit et parlé courant.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

· C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

· Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.

· Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

· Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 2 sites en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

· Consulting & Staffing.

· Functional Services Platform.

· Clinical Trial Services.

· Real World Evidence.

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Pourquoi nous rejoindre ?

· La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.

· La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning expérience (KLX).

· Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks).

· L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.