Assistant de Projets Cliniques F/H
Consulting
Descriptif de poste
Nous recherchons un Assistant de Projets Cliniques H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Créer et assurer le suivi des dossiers Projets (classement informatique et papier)
- Gérer l’archivage interne et externe
- Gérer les demandes et les retours des documents tels que formulaires de participations, CV des investigateurs etc…
- Gérer la préparation des dossiers de soumission initiale et d’amendements pour l’envoi au Comité de Protection de Personnes pour avis
- Gérer les conventions Centres :
- adapter les templates des conventions aux spécificités de l’étude et aux demandes des centres,suivre l’envoi et le retour des conventions (tracking),
- effectuer les relances lorsque nécessaire
- Gérer la logistique avec les sous-traitants notamment : gestion des appels d’offres imprimeurs (rédaction des cahiers des charges)
- commande des tubes
- réservation des transporteurs
- Mettre en forme des documents, dont certains complexes, tels que protocoles, classeurs réglementaires (CTA), plaquettes,livret patient
- Réaliser des mailings (questionnaires de faisabilité, SUSARS…)
- Tenir à jour des tableaux de suivi administratif des études (CTMS)
- Diffuser des bilans mensuels des différentes études.
- Gérer les appels téléphoniques concernant l’activité (médecins, secrétariat…).
- Faxer, photocopier, distribuer et classer les différents documents liés à l’activité
- Planifier, organiser, participer aux réunions (rédaction du compte rendu, diffusion)
- Participer à l’accueil des stagiaires et nouveaux arrivants
Votre profil
- Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac+2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
- Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que GEC ou assistante de projet clinique.
- Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
- L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence
Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).
- Département
- Opérations Cliniques
- Poste
- Clinical Trial Assistant H/F
- Localisations
- Île-de-France
- Statut à distance
- Hybride
Île-de-France
Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !
Assistant de Projets Cliniques F/H
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