Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Clinical Project Manager - Oncology  H/F pour rejoindre les équipes de notre client, une société biopharmaceutique spécialisée en oncologie. 

Vous interviendrez sur des études de phase 1 en Europe et Océanie. 

Vos missions : 

• Planifier les ressources nécessaire à l’étude
• Préparer et effectuer les soumissions initiale et amendements des dossiers réglementaires de l’étude
• Préparer les documents supports de l’étude
• Rédaction des documents de létudes
• Participer à la définition des variables du CRF
• Mettre en place la logistique et gérer les études ancillaires associées à l’étude
• Coordonner le suivi de l’étude : communication centres, investigateur coordonnateur
• Assurer le suivi des études et rendre compte de l’état d’avancement auprès des coordonnateurs et de l’équipe projet avec notamment des indicateurs et tableaux de bord propres à l’étude
• Gérer les stocks et approvisionnements des unités thérapeutiques de l’étude
• Gérer la/les collections biologiques associées à l’étude
• S’assurer de la mise à jour du TMF
• Former les ARC et ARC manager à l’étude
• S’assurer du respect de toutes les procédures liées à l’étude

Votre profil

• Capacité à planifier, anticiper et à rendre compte
• Anglais courant écrit et oral
• Autonomie, Organisation, Bon relationnel
• Expérience d’ARC en oncologie (3 ans)
• Expérience chef de projet (3 ans)

Le poste est à pourvoir en CDI. 

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).