Project Lead Clinical Data Manager H/F
Nous répondons généralement sous une semaine
Consulting
Descriptif de poste
Nous recherchons un Project Lead Data Manager H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.
La présence sur site sera requise lors de la période de formation 2 à 3 jours par semaine, puis 1 journée par semaine.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Prise en charge de l’oversight du Data Management de 2 études cliniques en Oncologie ou Immuno Inflammation.
- Type étude : Phase I principalement mais d’autres type d’étude peuvent être concernées
- Coordination des activités de data managements réalisées par le sous-traitant de l'entreprise pour assurer la qualité des livrables et le respect des délais.
- Rédaction/Validation des documents liées à l’activité Data management
- Participation active aux réunions de suivi de l’étude
Votre profil
- 4 ans d’expérience en Data Management clinique
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management
- Connaissance pratique des standards de données (CDISC/SDTM).
- Excellente compétence en coordination de projet, capacité à gérer efficacement plusieurs tâches et projets en parallèle, capacité à anticiper les problèmes et à assurer les livraisons selon les planning définis
- Excellente compétence en communication écrite et orale
- Autonome, organisé, rigoureux, attention aux détails
- Engagement fort envers la qualité
- Capacité à travailler en équipe
- Anglais courant indispensable
Le poste est à pourvoir en CDI.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
- L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence
Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).
- Département
- Data Management
- Localisations
- Île-de-France
- Statut à distance
- Hybride
Île-de-France
Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !
Project Lead Clinical Data Manager H/F
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