Interne/ Consulting

Nous recherchons plusieurs Data Manager pour rejoindre nos équipes en interne ou les équipes de nos clients, basés en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données :

• Design des CRFs / eCRF
• Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation)
• Création de la base de données
• Programmation des contrôles de cohérence
• Former des utilisateurs et gérer les accès à la base de données
• Gérer les queries et les données externes
• Coordonner les activités de codage médical (MedDRA, WHO-DD)
• Conduire la réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
• Préparer et animer les réunions de revue des données avant gel de base
• Communiquer directement avec le sponsor sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management

Votre profil

• BAC +5 scientifiques avec une spécialisation en Data Management ou Statistique
• Au moins 3 années d’expérience en tant que Data Manager
• Expérience EDC requise
• Expérience avec ENNOV CLINICAL appréciée
• Expérience en programmation SAS® appréciée
• Bon niveau d’anglais

Le poste est à pourvoir en CDI.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).