Data Transparency Consultant H/F

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Practice

Data 

Descriptif de poste

Nous recherchons un Data Transparency Consultant H/F pour l'un de nos clients, un Grand Laboratoire Pharmaceutique basé en Région Parisienne.

En collaboration avec différentes entités, vous interviendriez sur les activités suivantes : Data Sharing, Anonymisation des Donnés, GDPR et Data Privacy.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Instruire des demandes de partage de données d'essais cliniques avec l'extérieur en vérifiant la validité de la demande, la disponibilité des données et le besoin en anonymisation, 
  • Mettre en place le data sharing agreement avec l'équipe juridique, vérifier que le consentement des patients le permet et mettre à disposition les données,
  • Suivre le prestataire et faire un contrôle qualité sur ses livrables, 
  • Assurer la formation des utilisateurs : Organiser les sessions de formation, assurer les mises à jour des supports de formation en fonction des évolutions,
  • Instruire des questions liées à la GDPR et à la Data privacy, 
  • Participer à la revue des DPIAs, ainsi qu' à des workshops pour mettre en place des process autour de la data privacy.

Votre profil

  • Diplômé(e) d'une formation supérieure Scientifique,
  • Vous justifiez d'une expérience réussie sur des Projets de "Data Transparency" et ou implémentation du GDPR, 
  • Très bonne connaissance des techniques d'anonymisation,
  • Bonne connaissance de l'environnement règlementaire (CNIL MROO1, CNIL MROO3, CNIL MR004, EMA policy 0070, SAFE HARBOR),
  • Bonne connaissance des standars CDISC,
  • Bonne connaissance de SAS, 
  • Bonne connaissance du processus de développement des médicaments,
  • Expérience dans la préparation et l'animation de session de formation,
  • Vous maitrisez la langue anglaise (oral et écrit) ainsi que les logiciels bureautiques, 
  • Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e).

Le poste est à pourvoir immédiatement en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
  • Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
  • L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Nous répondons généralement sous 3 jours

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Département

Île-de-France

Île-de-France
77200 Île-de-France Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

Vous travaillez déjà chez Keyrus Life Science France ?

Recrutons ensemble pour trouver votre prochain collègue.

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