Position : Programmeur CDISC (SDTM, ADaM) H/F

Nous recherchons un programmeur CDISC spécialiste du modèle SDTM pour rejoindre nos équipes KLS.

Vos principales missions :

Rédaction et validation des spécifications SDTM

Programmation et validation des domaines SDTM

Contrôles de conformité via Pinnacle 21

Développement de package de soumission (cSDRG, define, annotation CRF)

Création, mise à jour et validation de macro-programmes SAS

Archivage électronique des données

Respect des engagements de qualité

Participer à l'amélioration continue du Système Qualité

Identifier et enregistrer les non-conformités.

Votre profil

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en programmation CDISC SDTM

Connaissance du modèle CDISC SDTM

Connaissance du modèle CDISC ADaM est un plus

Connaissance de SAS/BASE, SAS/MACRO.

Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c’est-à-dire les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l’ICH.

Bon niveau en anglais (écrit/oral) requis.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

· C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

· Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.

· Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

· Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 2 sites en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

· Consulting & Staffing.

· Functional Services Platform.

· Clinical Trial Services.

· Real World Evidence.

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Pourquoi nous rejoindre ?

· La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.

· La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning expérience (KLX).

· Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks).

· L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.