Consulting

Nous recherchons un Coordinateur d'études cliniques / ARC LEAD (H/F) pour rejoindre les équipes de notre client en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Assurer la gestion et la coordination d'essais cliniques de différentes phases, multi-centriques et sur diverses pathologies, des activités DATA,
• Assurer la randomisation, la gestion logistique des échantillons.
• Assurer les visites de Co-monitoring, la formation et le suivi des ARCs
• Assurer la validation des documents rédigés par les ARC (diaporamas de mise en place, lettres et des rapports de monitoring, courriers et rapports de clôture)
• Valider des non-conformités
• Assurer la gestion des centres investigateurs
• Participer aux activités de soumissions réglementaires, et assurer la rédaction de divers documents liés à l'étude.
• Participer à l'organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l'équipe et de l'étude
• la rédaction et/ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en œuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique (tels que le plan de monitoring…)
• Assister le Chef de projet dans la gestion quotidienne de l’étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l’étude

Votre profil

• Expérience de 2 ans minimum en tant Coordinateur d'études cliniques
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
  
• Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
• Expérience dans la gestion des CROs serait un plus

2 jours de télétravail par semaine 

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).