Département consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Spécialiste Clinique  H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basées en région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes:

• Apporter une expertise médicale au travers d’une revue régulière de la littérature, s’assurer que le rapport bénéfice-risques des dispositifs reste positif.
  
• Être en charge des rapports cliniques et documents afférents liés au marquage CE des produits, dans le respect de la réglementation internationale : Clinical Evaluation Reports, notices produits, etc. : évaluer la pertinence des données des données de la littérature et des études cliniques sur les dispositifs du pôle.
  
• Développer si besoin des études cliniques ou des enquêtes, apporter son expertise pour la définition des axes de développement, et coopérer avec le pôle Essais cliniques pour sa mise en place opérationnelle.
  
• Participer au processus de documentation clinique depuis la phase préliminaire du développement jusqu’au post-marketing, en collaboration avec les équipes internes.
  
• Collaborer avec les équipes marketing pour l’élaboration et/ou la validation de documents de communication scientifiquement solides.
  
• Préparer des modules de formation médicale.
  
• Lancer et suivre la traduction des notices, des Résumés des caractéristiques de sécurité et de performance’, et des ‘Informations patients’. Assurer le suivi budgétaire et opérationnel : s’assurer de la qualité des traductions, du respect des échéances, mettre en place des indicateurs de suivi, alerter sur les problèmes et proposer des mesures de mitigation des risques.
  
• Être un ambassadeur de confiance de l’expertise médicale auprès d’acteurs / représentants internes et externes (Affaires Réglementaires, Qualité, R&D, experts, Autorités…).

Votre profil

• De formation scientifique( Docteur en médecine, en pharmacie, ou biologiste)
• une expérience solide dans la rédaction scientifique ou médicale, une connaissance du développement clinique et du suivi « post-market » dans le domaine des dispositifs médicaux, et est familier avec la réglementation MDR.
• Une expérience en recherche clinique serait appréciée, mais n’est pas indispensable. A défaut, le candidat doit être apte à interpréter et synthétiser les résultats des essais cliniques.
• Bon niveau d'anglais.

Ce poste est à pourvoir en CDI dès que possible.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre? 

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).