Interne/Consulting

Nous recherchons un ARC Coordinateur / ARC Lead H/F, confirmé ou sénior pour rejoindre les équipes de notre client basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

Assurer la coordination et la supervision des activités cliniques dans le cadre d'une étude clinique internationale avec notamment :

• La coordination des CROS et des prestataires/partenaires, en charge des activités cliniques de l’étude, et en lien avec le chef de projet global

• La coordination du monitoring, avec notamment la formation et le suivi des ARCs et la validation des rapports de visite (4 à 5 déplacements par mois en Europe est à prévoir pour ce poste)
• Le suivi de la gestion des centres investigateurs
• La participation à l'organisation et à la préparation des réunions (ARCs et investigateurs) en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l'étude
• la rédaction et/ou la validation de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en œuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique (tels que le plan de monitoring…).
• Assister le GCPM dans la gestion quotidienne de l’étude, notamment dans la planification des différentes étapes de l’étude

Votre profil

• Expérience de 2 ans min en tant qu’ARC moniteur dans le cadre d’études interventionnelles

• Expérience de 1 an min en tant qu’ARC Lead/ARC Coordinateur, idéalement dans un environnement international
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), réglementation ICH.
• Expérience dans la rédaction des documents d'études cliniques pour la mise en place, le suivi et la clôture serait un plus.
• Expérience dans la gestion des CROs serait un plus
• Anglais indispensable

Le poste est à pourvoir en CDI.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).