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Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet clinique global H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basées en Région Parisienne.

Vos principales missions seront les suivantes :

Assurer la gestion et la communication de l'équipe clinique:

• Superviser et piloter le leadership et l'expertise inter fonctionnel pour assurer une contribution, une exécution et une livraison efficaces des activités de l'étude conformément à la qualité, au plan, aux délais et au budget.
• Favoriser une approche d'équipe pour toutes les activités associées à la mise en œuvre, à la conduite et à la clôture des études cliniques, y compris les membres de l'équipe d'études cliniques du laboratoire (Développement clinique, Développement médical, Biométrie, Pharmacovigilance, Contrôle financier, CMC…) et les CRO.
• Établir et maintenir d'excellentes relations professionnelles avec les fournisseurs de services / CRO, l'équipe d'étude clinique grâce à une communication régulière, entre la société, les investigateurs et les experts en collaboration avec le domaine thérapeutique (TA) / le développement médical.

Diriger les process des projets cliniques:

• Diriger des équipes de projets cliniques inter fonctionnelles axées sur la conduite des projets assignés.
•  Interagir avec le CDPD pour définir l'orientation stratégique.
• Examiner les rapports d'état fournis par les prestataires/CRO et mettre en évidence les problèmes pour faciliter la prise de décision.
  
• Gérer et diriger tous les aspects opérationnels de la mise en œuvre et de la conduite des activités mondiales d'essais cliniques, du démarrage de l'étude au CSR dans le respect des GCP et des SOP pertinentes .

Développer, gérer et exécuter les projets assignés:

• participation à l'élaboration du protocole d'étude
•  planification des échéanciers des études en collaboration avec toutes les autres fonctions de support du laboratoire/CRO
• Participation à la sélection des prestataires de services/CRO et autres fournisseurs externes en collaboration avec le service des achats, l'équipe d'étude et les affaires juridiques de l'entreprise
• Elaboration, gestion et suivi du budget de l'essai 
• Surveillance appropriée des fournisseurs de services / CRO (s) et des autres activités des fournisseurs externes 

Votre profil 

• Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique.
• Bonnes compétences en leadership et capacité à travailler au sein d'une équipe en tant que leader .
•  Excellentes capacités d'organisation et de gestion.
• Connaissance intime des exigences réglementaires (ICH E6, GCP, Directive UE).
•  Bonnes compétences en communication orale et écrite (français, anglais).
•  Bonne connaissance informatique.
• Expérience en phase 1.

Le poste est à pourvoir en CDI dès  juin 2022.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).