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Descriptif de poste

Nous recherchons un Biostatisticien  H/F pour rejoindre les équipes de notre client, un grand laboratoire basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Revue des synopsis et des protocoles, calcul du nombre de sujets et rédaction de la partie « méthodes statistiques », en coordination avec le médecin responsable du projet.
• Rédaction du plan d’analyse statistique (PAS) pour les études cliniques dont l’analyse statistique n’est pas sous-traitée, suivi et mise à jour de ce document au long de l’étude.
• Supervision de la programmation en coordination avec le programmeur.
• Revue et validation du plan d’analyse lorsque celui-ci est sous-traité, supervision de la CRO chargée de l’analyse statistique.
• Validation et revue des résultats statistiques et de l’ensemble des annexes statistiques.
• Présentation des résultats et support à l’interprétation en coordination avec le médecin responsable du projet.
• Supervision de la production de résultats complémentaires le cas échéant.

Votre profil

• De formation supérieure scientifique minimale à Bac +5 (de type ENSAI, ISUP ou Master en statistiques), vous justifiez d’une première expérience réussie d’au moins 3 ans dans un poste similaire !
• Vous maitrisez le logiciel SAS (SAS base/SAS Graph/SAS Macro/SAS Stat) et les outils bureautiques standards (Word, Power Point, Excel). Vous disposez de solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …).
• Vous avez un bon niveau d’anglais.
• Vous êtes doté d’un bon relationnel et d’une bonne vision globale du déroulement des études, ce qui vous permet d’assurer une interface efficace avec les équipes projets (chef de projet, data managers, rédacteurs médicaux,) et autres intervenants externes (experts scientifiques, méthodologistes, …).
• La maitrise de R ou d’un autre logiciel statistique et des standards CDISC serait un plus.

Le poste est à pourvoir en CDI

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).