Study Manager dispositifs médicaux& HTA, IRC, diabète

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Practice


Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet clinique H/F avec 8 à 10 années minimum d’expérience en laboratoire pharmaceutique/Biotech,  pour rejoindre les équipes de notre client , basé au département 78

Vos principales missions sont les suivantes :


  1.  A l’attention des Autorités Compétentes & des Comités d’Ethique : préparation et suivi des dossiers
  2. de soumission/amendements et des rapports cliniques de recherches médicales,
  3.  A l’attention du CNOM, de la CNIL, d’EudraCT, du site ClinicalTrial.Gov : préparation et suivi des
  4. démarches administratives et réglementaires des Essais ainsi que publication des résultats des Essais.
  5.  Rédaction en anglais/français des documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des « Contract
  6. Research Organisations » (CROs) partenaires, Notice d’information/formulaire de consentement patient, carte patient, cahiers d’observation patient, …),
  7.  Rédaction en anglais/français des documents administratifs des Essais (accords de confidentialité, conventions uniques, contrats et/ou avenants avec les CROs, les établissements de santé, les cabinets libéraux, experts......), 
  8. Saisie des contrats et avenants en lien avec le service juridique dans la base dédiée,  Gestion des circuits de signature transverse. 
  9. Préparation et rédaction des présentations projets et documents de suivi des Essais (fiches projets, présentations Medical Evidence…

Activités logistiques des Essais :

  1. Organisation et logistique des réunions et évènements avec les médecins investigateurs et les experts scientifiques, 
  2. Organisation, préparation et coordination des réunions des équipes projets des Essais incluant la rédaction des compte-rendus 
  3. Commandes et suivi des activités/matériels/dispositifs médicaux/produits des Essais  Sélection et visites de qualification des CROs. 
  4. Sélection, faisabilité et qualification des centres d’investigation

Votre profil

 

8 à 10 années minimum d’expérience en laboratoire pharmaceutique/Biotech
Bon communicant, esprit d’équipe et autonome
Bon niveau d’anglais à l’écrit et l’oral
Expérience appréciée en pathologies chroniques (HTA, IRC, diabète)
Expérience des études RIPH & non RIPH médicament & dispositif médical
Expérience fortement appréciée des études gaz médicament
Expérience fortement appréciée sur la protection des données et la vie privée des patients

Le poste est à pourvoir en CDI 

 

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Vous pouvez dès maintenant me contacter au 0664 52 47 00

N’attendez plus, envoyez vos cv à razika.benrejdal@keyrus.com
A très vite 😊


Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
  • Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
  • L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.


Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Informations additionnelles

  • Statut à distance

    Travail à distance flexible

Nous répondons généralement sous une journée

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Île-de-France

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77200 Île-de-France Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

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