Chef de Projet Données de vie Réelle H/F

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 Practice

Opérations cliniques

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de Projet Données de vie Réelle en Neurosciences  H/F pour rejoindre les équipes de notre client un grand laboratoire, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

En coordination avec le Responsable Médical de l’aire thérapeutique, le Responsable de la stratégie de génération de données, le statisticien du centre de données médicales, les Pharmacovigilants et les partenaires, le CP RWE assurera la gestion des études qui lui sont confiées en Neurosciences. 

Le CP RWE devra :

  • Mener la faisabilité et la planification des projets en coordination avec le(s) responsable(s) médical(aux),
  • Responsable de l’élaboration des synopsis et protocoles des études locales en vie réelle, de leur validation, de leur exécution et de leur suivi dans le respect des gouvernances locales et globales,
  • Participer à l’identification, en collaboration avec le responsable acquisition de données externes, des sources de données clés pour son aire thérapeutique
  • Leader / Animer l’équipe projet et piloter / coordonner / superviser les partenaires (CRO, responsable de cohorte…) pour l’ensemble des activités des études dont il aura la gestion, 
  • Elaborer les documents clés des études et effectuer les soumissions au Comité d’Approbation Médical, 
  •  Responsable de relations scientifiques (experts méthodologistes et cliniciens, autorités de santé, partenaires académiques externes) en lien avec les activités liées à la génération de données (animation de comités scientifiques), 
  • Garantir la Qualité des données (coordination TMF, identification et suivi des CAPA, réconciliation PV…), 
  • Assurer la coordination opérationnelle des NIS dans le respect des exigences réglementaires et procédures,  
  • Assurer le suivi budgétaire des études, 
  • Respecter les lois, règlements et règles de compliance (notamment celles relatives aux interactions avec les HCP/HCO, Grants, Sponsorships et Donations, règles de promotion) 2 CDC_V1.0_Septembre 21 Directives, code de conduite, les politiques internes et procédures standards du Groupe.

Votre profil

Le profil demandé devra avoir au minimum 5 ans d’expérience dans le domaine de la gestion des études et être opérationnel rapidement. 

  •  Diplôme : Formation supérieure médicale/scientifique,
  • Connaissance du plan de développement d’un médicament,
  •  Connaissance impérative dans le design et la mise en œuvre d’études non
    interventionnelles et les aspects opérationnels de gestion des études,
  • Bonne maîtrise des bases de données médico-administratives (SNDS, SNIIRAM, PMSI…) ;
  • Connaissance du référentiel ISPE GPP/GCP, standards qualité des études non
    interventionnelles, directives et réglementations locales
  •  Connaissance en Neurosciences
  •  Gestion de budget
  • Savoir manager une équipe fonctionnelle, forte capacité d’adaptation
  •  Qualités de communication, esprit d’équipe, prise de décision
  •  Capacité à convaincre et à fédérer les collaborateurs
  • Capacité à planifier, anticiper et à rendre compte
  • Capacité à communiquer clairement en anglais écrit et oral.
  • Maîtrise des outils bureautique 

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Informations additionnelles

  • Statut à distance

    Travail à distance flexible

Nous répondons généralement sous une semaine

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Île-de-France

Île-de-France
77200 Île-de-France Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

Vous travaillez déjà chez Keyrus Life Science France ?

Recrutons ensemble pour trouver votre prochain collègue.

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@keyrus.com
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