Chef de projet système documentaire H/F

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Practice

Affaires règlementaires

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet système documentaire H/F pour rejoindre les équipes de notre client un grand Laboratoire pharmaceutique, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

Au sein de la Direction R&D, vous êtes responsable d'assurer la conformité aux bonnes pratiques, d'appliquer les politiques de gestion documentaire du groupe, d'assister le personnel R&D dans leurs processus d'affaires et de s'assurer que l'état de validation des systèmes est maintenu tout au long du cycle de vie en agissant en tant qu'administrateur fonctionnel et expert en affaires:

1- Administration fonctionnelle 

  • Administration fonctionnelle des bases de données
  • Suivi des problèmes et améliorations
  • Gestion des évolutions et des releases en tant qu'expert métier 
  • Suivi de l'état de validation du système 
  • Rédaction de SOP et de supports de formation 
  • Aide aux utilisateurs 
  • Gestion de la formation, et maintenance des e-learnings 
  • Coordination des prestataires de services 
  • Gestion et suivi de la validation du système

2- Amélioration des processus métier 

3- Projets phares (nouveaux systèmes d'information) :

  • Pilotage du comité opérationnel et de pilotage
  • Examen des spécifications fonctionnelles 
  • Assurer le contact avec le personnel informatique, juridique et qualité impliqué dans le projet 


Votre profil

  • Avoir une expérience en affaires réglementaires mondiales.
  •  Avoir une expérience en reporting au sein d'un service de gestion documentaire R&D et dans la recherche Clinique

Le poste est à pourvoir en CDI.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks


Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Informations additionnelles

  • Statut à distance

    Travail à distance flexible

Nous répondons généralement sous une semaine

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Île-de-France

Île-de-France
77200 Île-de-France Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

Vous travaillez déjà chez Keyrus Life Science France ?

Recrutons ensemble pour trouver votre prochain collègue.

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@keyrus.com
Teamtailor

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