Chef de Projet Données de Vie Réelle H/F

Scroll to content

 

Practice

Opérations Cliniques

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de Projet Données de Vie Réelle H/F pour rejoindre nos équipes basées à Levallois-Perret, afin de prendre en charge le pilotage et la gestion des projets au niveau opérationnel, budgétaire, logistique et contractuel. 

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Mener la faisabilité et la planification des projets en coordination avec le(s) Responsable(s) de la stratégie de génération de données ou le(s) responsable(s) médical(aux), 
  • Leader / Animer l’équipe projet et piloter / coordonner / superviser les partenaires (CRO, responsable de cohorte…) pour l’ensemble des activités des études dont il aura la gestion, 
  • Elaborer les documents clés des études et effectuer les soumissions au Comité d’Approbation Médical du client,  
  • Garantir la Qualité des données (coordination TMF, identification et suivi des CAPA, réconciliation PV…), 
  • Assurer la coordination opérationnelle des NIS, des IIS et ATU dans le respect des exigences réglementaires et procédures du client, 
  • Coordonner avec le coordinateur de médicaments expérimentaux la gestion des demandes d’ATU et des produits pour les IIS, 
  • Assurer le suivi budgétaire des études, 
  • Respecter les lois, règlements et règles de compliance (notamment celles relatives aux teractions avec les HCP/HCO, Grants, Sponsorships et Donations, règles de promotion) Directives, code de conduite, les politiques internes et procédures standards du Groupe. 

Votre profil

  • Diplôme : Formation supérieure médicale/scientifique, 
  • Connaissance du plan de développement d’un médicament 
  • Connaissance impérative des NIS et/ou ATU/RTU (aspects opérationnels de gestion des études).  
  • Connaissance du référentiel ISPE GPP/GCP, standards qualité des études non interventionnelles, réglementation ATU/RTU, IIS, directives et réglementations locales.

Compétences requises 

  • Gestion de budget,
  • Savoir manager une équipe fonctionnelle, capacité d’adaptation,
  • Qualités de communication, esprit d’équipe, prise de décision,
  • Capacité à convaincre et à fédérer les collaborateurs,
  • Capacité à planifier, anticiper et à rendre compte,
  • Capacité à communiquer clairement en anglais écrit et oral,
  • Maîtrise du Pack Office. 

Le poste est à pourvoir en CDI, immédiatement.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
  • Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
  • L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Additional information

  • Remote status

    Flexible remote

Nous répondons généralement sous une semaine

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Île-de-France

Île-de-France
77200 Île-de-France Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

Vous travaillez déjà chez Keyrus Life Science France ?

Recrutons ensemble pour trouver votre prochain collègue.

email
@keyrus.com
Teamtailor

Outil de recrutement de Teamtailor