Chargé Affaires Réglementaires H/F

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Practice

Opérations Cliniques

Descriptif de poste

Nous recherchons pour notre client un Chargé Affaires Réglementaires H/F.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Prendre en charge la préparation des dossiers dans le cadre du marquage CE,
  • Collaborer avec le département des opérations clinique pour les activités suivantes :
    • Mise à jour CER plan,
    • Suivi des projets cliniques,
    • Mise à jour PMCF plan,
  • Gérer et élaborer les amendements et les modifications dans le cadre des études cliniques.

Votre profil

  • Avoir une expérience entre 5 à 10 ans (si possible avec une expertise en DM Classe IIb),
  • Disposer de solides connaissances de la réglementation européenne notamment pour les soumissions de demandes d'autorisations d’études cliniques,
  • Anglais professionnel, une autre langue européenne est un plus,
  • Maîtrise du Pack Office,
  • Leadership, capacité d’animation et de coordination,
  • Organisé(e), rigoureux (se), esprit d'équipe,
  • Méthodique, organisé, rigoureux et autonome,
  • Polyvalent, capacité d’adaptation,
  • Sens de l’analyse et esprit de synthèse.

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
  • Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
  • L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Nous répondons généralement sous une semaine

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Levallois-Perret

155 Rue Anatole France
92300 Levallois-Perret Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

Vous travaillez déjà chez Keyrus Life Science France ?

Recrutons ensemble pour trouver votre prochain collègue.

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@keyrus.com
Teamtailor

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