Regulatory Data Project manager H/F

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Practice

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un  Regulatory Data Project manager H/F pour rejoindre les équipes d'un laboratoire, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Assister le Regulatory Data Manager en fournissant une vision et une stratégie de soumission globale au niveau mondial pour tous les produits du Labo, en ligne avec la planification stratégique réglementaire.
  • S'assurer que les métadonnées soumises aux Autorités de Santé (AS) et provenant des AS sont exactes et que le système de suivi réglementaire du labo est aligné
  • Évaluer l'impact de la stratégie de soumission sur le système de suivi réglementaire et s'assurer que le système de suivi réglementaire est maintenu de manière appropriée.
  • Superviser le(s) fournisseur(s) de services pour la saisie centralisée des données et les activités de téléchargement des documents des autorités réglementaires.

Votre profil

  • Avoir au moins 4 ans d'expériences dans la coordination des soumissions et la gestion des métadonnées réglementaires.
  • Avoir une expérience des soumissions réglementaires européennes, américaines et intercontinentales. 
  • Avoir une expérience dans l'organisation de la saisie centralisée des données 
  • Disposer d'un diplôme en sciences de la vie ou en pharmacie.
  • Avoir des compétences de haut niveau dans les progiciels standard, et l'outil RIM (Regulatory Information Management). 
  • Avoir un anglais professionnel si ce n'est pas la langue maternelle. 
  • Bonnes compétences en communication écrite et orale.
  • Solides compétences en gestion de projet. 
  • Esprit de collaboration et d'équipe

Le poste est à pourvoir en CDD au sein de notre activité de Consulting

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks


Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Nous répondons généralement dans les une semaine

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Île-de-France

Île-de-France
77200 Île-de-France Itinéraire

Notre esprit d’entreprise, ce que nous avons vraiment tous en commun, c’est l’envie de contribuer à l'amélioration de la santé des patients. Chaque employé de Keyrus Life Science s'engage donc pleinement à créer un monde meilleur, où la maladie est de moins en moins souvent une fatalité. Au sein de KLS, vous ferez partie d’une famille, et découvrirez notre culture et approche humaine dès le Jour 1 !

Vous travaillez déjà chez Keyrus Life Science France ?

Recrutons ensemble pour trouver votre prochain collègue.

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@keyrus.com
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